苏报讯(驻园区首席记者 董捷)日前,江苏恒瑞医药集团有限公司旗下苏州精微医疗科技有限公司宣布,公司首条人工智能全自动注射笔生产线正式实现规模化量产,年产能达2000万支。这标志着中国国产自动注射笔在突破专利壁垒、实现自主原研的同时,在新型给药装置智能制造领域取得关键性进展,为全球患者提供更高性价比的精准给药解决方案。目前,公司已与质肽生物、药明生物、博腾生物等多家行业领军企业达成战略合作。
精微医疗是一家专注新型给药装置、医疗设备、高值耗材和解决方案研究开发的科技型企业。此次量产的两步式自动注射笔,是国内首个通过药包材A类认证的自动注射笔,攻克了注射笔行业“卡脖子”难题,核心技术涵盖注射激发原理、提示音反馈等关键环节。除完成中国药包材A类登记外,该产品同步推进美国DMF备案、中美FTO(自由实施)报告确认零专利风险;同时,基于UL人因分析优化设计,为药厂出口获得国际权威机构认可提供了前置保证。
恒瑞医疗给药装置负责人刘孝永说,目前该产品已在国内服务多家药企的十几个产品,涵盖GLP-1和自免类药品,全方位助力国内药企出海。
本次投产的人工智能全自动生产线以“无人化、高精度、零缺陷”为核心竞争力,从原料上料、精密组装到成品包装,全程由力控机器手和磁悬浮输送线协同完成,关键工序精度达±0.01毫米。在智能质量监控方面,集成高灵敏度力/位移传感器及人工智能缺陷识别算法,实现在线全检覆盖各项关键工艺,不良品拦截率达到100%。此外,该生产线实现柔性生产突破,单线可适配多种注射笔型号快速切换,换型时间短,满足不同剂量、黏度药品的定制需求。
精微医疗总经理李云峰说:“这条产线年产能为2000万支,现车间已规划年产能超过1亿支,将为全球药企提供强大的规模化交付保障。”据了解,全球注射笔市场规模预计今年突破300亿美元,但核心技术和产能长期被欧美企业垄断。精微医疗此次人工智能产线量产,不仅突破技术封锁,也实现了成本突破。在成本上,单支生产成本较进口产品大幅降低,显著提升国产创新药的国际竞争力。